Resumen
La investigación médica es esencial para desarrollar terapias nuevas y mejores, aumentar los estándares sociales y una vida mejor para todos nosotros. La curiosidad científica ha ayudado a lograr muchas innovaciones exitosas, pero la historia también demuestra que la investigación puede conducir a abusos de individuos que descuidan la autonomía y la integridad del ser humano. Desde la década de 1960 hemos sido testigos de un desarrollo continuo de las regulaciones internacionales y de las directrices éticas (soft law) en la investigación médica, lo que ha llevado a una mayor calidad de los resultados científicos. Un enfoque importante radica en el reconocimiento de la vulnerabilidad humana y, por lo tanto, en un procedimiento de consentimiento informado adaptado. Nuestra moderna estructura de ensayos clínicos requiere la inclusión de voluntarios sanos en las primeras fases del desarrollo de un nuevo medicamento, lo que genera nuevas cuestiones y desafíos éticos. La pandemia de coronavirus ha acelerado el desarrollo de vacunas de una manera exitosa, lo que también ha dado lugar a una nueva importancia de los voluntarios sanos en el panorama de la investigación médica.
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