Certificación de buenas prácticas en fabricación y control como requisito de calificación técnica en pliegos
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Palabras clave

Certificación. Buenas Practicas. ANVISA. Pliego. Habilitación Técnica.

DOI:

https://doi.org/10.17566/ciads.v5i4.256

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1.
Certificación de buenas prácticas en fabricación y control como requisito de calificación técnica en pliegos. Cad. Ibero Am. Direito Sanit. [Internet]. 2016 Dec. 23 [cited 2025 Jul. 1];5(4):42-58. Available from: https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/256

Resumen

Estudio acerca de la legalidad de la exigencia en pliegos gubernamentales, a título de calificación técnica, de presentación de la "Certificación de Buenas Prácticas en Fabricación y Control (CBPFC)", expedido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), con base en la normatividad brasileña acerca del tema, y teniendo en cuenta la doctrina brasileña y la jurisprudencia de la Corte de Cuentas de Brasil (TCU). El análisis del tema comprueba el aspecto controvertido de esa cuestión y se nos permite suponer tratarse de obligación regular, una vez que se concluye ser el derecho de los ciudadanos a salud el bien más relevante, pues el consumo de productos sin la previa y necesaria inspección sanitaria y la certificación resultante puede generar la exposición a severos riesgos a la salud de los usuarios. Resulta por lo tanto aún más importante la exigencia de calificación técnica pues la calidad del objeto contratado por la Administración Pública está directamente vinculada a la protección de la salud de la población.
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